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MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany

Phone
(+49)-511-6262 8630
FAX
(+49) -511-6262 8633

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公司信息: About MDSS


我们公司成立与1995年,是从事注册事务以及欧盟授权代表事务的先驱之一。我们公司位于德国的汉诺威,著名的展会城市,在这里每年都会举行许多世界著名的展会,比如汉诺威工业展(Hannover Messe) 和电脑展(CeBIT)。

  
我们公司是欧盟授权代表协会(European Association of Authorized Representatives (EAAR))成员,公司的质量体系通过了ISO13485的认证。对于欧盟相关条令我们了如指掌。我们的名字享誉全世界,我们的客户遍布全球,尤其是在美洲和亚洲我们是绝对主导。


公司自成立至今,队伍在不断地壮大,业务范围也在不断地扩大。我们的业务有:欧盟授权代表(包括医疗器械,体外诊断医疗器械,主动植入式医疗器械),企业咨询,代办自由销售证明等等。随着中国医疗科技的日新月异,中国对欧洲的医疗器械出口也日渐扩大,我们公司非常愿意与中国公司开展合作。如果您有任何需求,请随时联系我们,我们将热诚地为您服务!我们的服务热线:+4951162628630

 

 

为什么选择MDSS?我们的优势:

首先德国政府不收取注册费,而其它很多国家都要收取相当昂贵的注册费或者年费。比如:


  • 英国主管机关按注册次数收费。不论产品数量每次收取70英镑 (约1050人民币)。每次更新将收费70英镑;
  • 西班牙注册一个产品的收费为455.12欧元 (约合4550人民币);
  • 瑞典主管机关按制造商及产品型号数量收取年费。每一个制造商每年基本费2150克朗 (约合2365人民币),另外1至10个产品年注册费为1000克朗 (约合1100人民币),超过10个产品按产品型号数量加收注册费。

所以如果您选择MDSS公司做为欧盟授权代表的话,您就已经省了一大笔费用了。  

我们提供中文服务,这样就方便了您与我们的交流,不需要您再另外承担翻译的费用。 

 

我们的领导人有着多年产品认证的经验,熟知欧盟各项相关条令,并能最早的获得最新版本的法规。从而避免客户的文件和产品出现不符合最新条令的事件。

 

我们的员工都经过特殊的培训,并有着德国人特有的严谨,从而确保经过我们审查的文件的正确性,避免出现不必要的政府复审和其它不必要的事件。


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