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临床研究 (Clinical Evaluation)


临床研究 (clinical evaluation)

根据欧盟指令2007/47/EC的规定,所有的医疗器械都必须要进行临床研究。欧盟还修改了指令MEDDEV以及对于用于人体的医疗器械的临床调查相关的调和标准,欧盟还建立了一套进行临床试验的程序。这些举动都说明了欧盟机关对产品的严格监视和临床研究的必要性。


如果您在这方面需要帮助,MDSS将会是您正确的选择。我们将按照您的产品的具体情况给您制定一套详细的临床研究开展计划。我们也可以为开展临床试验提供咨询。


如果您有任何需求,请随时联系我们。我们将非常乐意为您提供服务。

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