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MDSS Workshop - Die neue CE Kennzeichnung
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Qualitätsmanagement


Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485 stellt oftmals den Auftakt in die Welt der Medizinprodukte-Industrie dar. Diese harmonisierte Norm bildet eine fundierte Basis für Medizinproduktehersteller mit dem Ziel der Konformitätsbewertung zur CE-Kennzeichnung.

Darüber hinaus bietet sie sich für die Fachbetriebe im Bereich der Sonderanfertigungen, für Funktionsabteilungen zur Eigenherstellung sowie für Servicedienstleister und Zulieferer der Medizintechnik an. 

Die MDSS Consulting GmbH bietet eine kompetente Unterstützung von Konzeption, Dokumentation und Aufrechterhaltung eines funktionierenden QM-Systems.

Unser Ziel ist die Umsetzung eines auf Ihre Produkte und Bedürfnisse zugeschnittene System, das Ihre Mitarbeiter in ihrer täglichen Arbeit unterstützt und sämtliche Prozesse richtlinienkonform widerspiegelt.

Nur so ist gewährleistet, dass Ihre Produkte letztlich in der geforderten, stets gleichbleibenden und hohen Qualität an Ihre Kunden ausgeliefert werden können.

Zusätzliche Anforderungen wie GMP, FDA-Anforderungen, lokale Anforderungen Ihrer Zielländer oder einen Risikomanagementprozess werden wir gern für Sie integrieren.

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns, von Ihnen zu hören. Bitte nutzen Sie unser Kontaktformular



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