Beratung: Risikomanagement
Die DIN EN ISO 14971 bietet eine umfassende Grundlage des Risikomanagementprozesses für Medizinproduktehersteller.
Der Risikomanagementprozess begleitet heutzutage ein Medizinprodukt von der ersten Idee über die Entwicklung, Produktion, In-Verkehrbringen und Anwendung bis zur Entsorgung. Im Mittelpunkt dieser Überlegungen stehen etwaige Risiken für Patienten, Anwender oder Dritter.
MDSS kann in jeder Phase dieses Prozesses mit kompetenter Unterstützung Ihre Mitarbeiter begleiten bzw. entlasten.
Unser Team verfügt über umfangreiche Kenntnisse in der Produktentwicklung, Herstellung, Produktmanagement, Anwendung und Marktüberwachung.
Konkret möchten wir Ihr Unternehmen mit folgenden Angeboten unterstützen:
- Erarbeitung der angepassten Risikomanagementverfahren inkl. Risikomanagementakte
- Risikomanagementplan
- Risikoanalyse
- Risikominimierungsmaßnahmen
- Risikomanagement Bericht
- Risikomanagementprozess Moderation
- Identifikation von Risiken
- Definition von Maßnahmen
- Evaluation der Maßnahmen
Würden Sie gerne weitere Informationen zu diesem Bereich erhalten, nutzen Sie unser Kontaktformular. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.