Beratung: Technische Dokumentation
Die technische Dokumentation wird als Nachweisdokumentation zur Erfüllung der „Grundlegenden Anforderungen“ aus der jeweiligen Medizinprodukterichtlinie erstellt. Im Zuge von Produktmodifikationen wird die Dokumentation entsprechend nachgepflegt und gibt somit zu jedem Zeitpunkt Auskunft über die Produkteigenschaften.
MDSS erstellt die Nachweisdokumentation auf Basis Ihrer Dokumente und ergänzt ggf. nicht hinreichende Inhalte. Die Struktur der Dokumentation richtet sich hierbei nach Ihren Wünschen bzw. den gemeinsam erstellten Vorgaben.
Würden Sie gerne weitere Informationen zu diesem Bereich erhalten, nutzen Sie unser Kontaktformular. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.