MDSS EUROPEAN AUTHORIZED REPRESENTATIVE SERVICES MDSS CONSULTING   ENGLISH    GERMAN    CHINESE
News
  • Sind Sie auf der Suche nach einem geeigneten GMDN-Code für Ihre Produkte?
    MDSS kann Sie dabei unterstützen! mehr


  • Benötigen Sie Unterstützung bei der Beantragung eines Free Sales Certificates mehr


    
VERANSTALTUNGEN
Treffen Sie uns!

8. Medizinprodukte-Netzwerktreffen

Hannover, 27. April 2017

mehr...



Kontakt MDSS

MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover

Phone
0511-6262 8630
FAX
0511-6262 8633

Klicken Sie hier um uns
zu kontaktieren





Konformitätsbewertung


Die Konformitätsbewertung ist von besonderer Bedeutung, um Produkte auf ihre Übereinstimmung mit den Anforderungen einer EU-Richtlinie darzulegen. Sie ist zwingende Voraussetzung für den Marktzugang von Medizinprodukten. Die Richtlinien legen zahlreiche Mindestanforderungen an die Produktsicherheit und die medizinisch-technische Leistungsfähigkeit entsprechend der Zweckbestimmung fest, die vom Hersteller nachgewiesen werden müssen.

Die Medizinprodukterichtlinien (90/385/EWG, 93/42/EWG, 98/79/EG) fordern vom Medizinproduktehersteller eine Konformitätsbewertung für die jeweilig anzuwendende Richtlinie.

Das Ziel der Konformitätsbewertung ist die Erlangung einer CE-Kennzeichnung und somit die Darstellung der Verkehrsfähigkeit in der Europäischen Union.

Darüber hinaus ist die CE-Kennzeichnung aber auch der "Türöffner" zu zahlreichen nicht-europäischen Märkten.

Die MDSS Consulting GmbH unterstützt Sie bei der Auswahl des für Ihr Unternehmen und Ihre Produkte geeigneten Konformitätsbewertungsverfahrens. Bei der Umsetzung des gewählten Verfahrens stehen wir Ihnen kompetent zur Seite und begleiten ggf. notwendige Zertifizierungen einer Benannten Stelle.

Für weitergehende Informationen stehen wir Ihnen gern zur Verfügung. Wir freuen uns, von Ihnen zu hören.




ZUR ÜBERSICHT