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Über MDSS

"MDSS - Ihr internationaler Partner für die Zulassung von Medizinprodukten"


Medizinprodukterichtlinien (MDD, IVDD, AIMDD) und FDA Zulassungen (510(k), PMA

About MDSS

 

MDSS ist Ihr kompetenter Partner bei der Zulassung von Medizinprodukten und In Vitro Diagnostika. Unsere Kunden sind Hersteller, Importeure und Vertreiber.

Die Gesetze sind komplex und unterliegen ständigen Veränderungen. Europäische Direktiven, deren nationale Umsetzungen und Interpretationen müssen auf allen Ebenen umgesetzt werden. Damit Sie sich ganz auf ihr Geschäft konzentrieren können, sind wir für Sie da!

MDSS bietet einen umfassenden Service, damit Sie ihrer regulatorischen Verantwortung beim Inverkehrbringen Ihrer Produkte gerecht werden können. 

 

Ihre Produkte heilen, sie schützen und retten jeden Tag Leben! Das ist uns bewusst...

...darum verfügt MDSS über ein bestens ausgebildetes Team mit langjähriger Erfahrung. Dieses zeigt Ihnen Lösungen auf, zu sämtlichen regulatorischen Anforderungen die bei der Entwicklung, Herstellung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten anfallen können. Zum Beispiel, von der partiellen Unterstützung bis zur kompletten Implementierung und Aufrechterhaltung von QM-Systemen nach DIN EN ISO 13485.

Unser Service beinhaltet:  

 

Unsere Beratung ist individuell und ganz an Ihre Bedürfnisse angepasst.

Setzten Sie sich mit uns in Verbindung oder rufen Sie uns direkt an 0511 6262 8630. Wir freuen uns von Ihnen zu hören.

Ihr MDSS Team