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Standnummer: wird mittgeteilt
Los Angeles, Kalifornien
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Aktualisierung der MEDDEV Richtlinien

Bitte nutzen Sie die folgenden Verknüpfungen um automatisch zu den aktualiesierten "pdf Dokumenten" weiter geleitet zu werden:
(Bitte beachten Sie dass die Informationen nur in Englisch vorliegen)

1) MEDDEV 2.1/6 Qualification and Classification of stand alone software (Veröffentlicht durch MDSS Jan. 2012)

http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_1_6_ol_en.pdf

2) MEDDEV 2.2/4 Conformity assessment of In Vitro Fertilisation (IVF) and Assisted Reproduction Technologies (ART) products (Veröffentlicht durch MDSS Jan. 2012)

http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_2_4_ol_en.pdf

3) MEDDEV 2.12/2 rev.2 Post Market Clinical Follow-up studies (Veröffentlicht durch MDSS Jan. 2012)

http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_12_2_ol_en.pdf

4) MEDDEV 2.5/10 Guideline for Authorized Representatives (Veröffentlicht durch MDSS Feb. 2012)

http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_5_10_ol_en.pd

5) MEDDEV 2.14/4 CE marking of blood based in vitro diagnostic medical devices for vCJD based on detection of abnormal PrP (Veröffentlicht durch MDSS Feb. 2012)

http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_14_4_ol_en.pdf

6) MEDDEV 2.14/1 rev.2 Borderline and Classification issues. A guide for manufacturers and notified bodies (Veröffentlicht durch MDSS Feb. 2012)
http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_14_1_rev2_ol_en.pdf

7) MEDDEV 2.12-1 rev.7 Guideline for a Medical Devices Vigilance System (Veröffentlicht durch MDSS März 2012)

http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_12_1_ol_en.pdf

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Internetseite der Europäischen Kommission

http://ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/guidelines/index_en.htm

Wenn Sie weitere Fragen bezüglich der Aktualisierungen haben können Sie sich jederzeit gerne an uns wenden.

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