Die Global Medical Device Nomenclature - GMDN Code (Medizinprodukte Nomenklatur)
Die Global Medical Device Nomenclature - GMDN (Medizinprodukte Nomenklatur) ist eine weit verbreitete Nomenklatur für die allgemeine Identifikation von Medizinprodukten.
So verlangen zum Beispiel die Datenbanken für die italienische und spanische Registrierung GMDN-Codes. Desweiteren, können die Codes auch für die Europäische Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED verwendet werden.
Das GMDN-System wird von der GMDN-Agentur verwaltet. Hersteller und andere interessierte Parteien können Mitglieder der Agentur werden und Zugang zu den GMDN-Begriffen erhalten. Jedoch berechnet die GMDN-Agentur diesen Service mit einem jährlichen Mitgliedsbeitrag (weitere Details finden Sie auf der Website der GMDN-Agentur. Diese steht leider nur in Englisch zur Verfügung: http://www.gmdnagency.com/). Desweiteren kann die Suche nach einem passenden GMDN Code für Ihr Produkt sehr zeitaufwendig sein, sollten Sie damit allein gelassen werden.
Daher bietet MDSS Unterstützung bei der Auswahl des geeigneten
GMDN-Codes, so dass Sie selbst kein Mitglied der GMDN-Agentur werden
müssen.
MDSS kann Ihnen behilflich sein bei der richitgen Auswahl eines angemessenen GMDN-Codes
Ebenso kann MDSS in Bezug auf bereits eingeführte oder erst anstehende
Anforderungen in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums
behilflich sein.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover
Tel: 0511 6262 8630
Fax: 0511 6262 8633
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