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MDSS Consulting GmbH - Wir über uns


Mit Einführung  der 4. Novelle des Medizinproduktegesetzes im März 2010 ging ein starker Ruck durch die medizintechnische Landschaft in Deutschland. Viele Anforderungen wurden wesentlich stärker reglementiert, einige kamen neu hinzu…  Um weiterhin die Bedürfnisse der unterschiedlichsten Akteure der Medizintechnik-Industrie sowie die der In-Vitro-Diagnostika besser und gezielter erfüllen zu können, wurde die MDSS Consulting GmbH als eigenständiges Beratungsunternehmen in der MDSS-Gruppe etabliert. 

Die MDSS Consulting GmbH vereint ein hochqualifiziertes Team aus Biologen, Ingenieuren, Technikern, Medizinern, Sozial- und Wirtschaftswissenschaftlern. Unser Angebot begleitet Sie von der Abgrenzung zu anderen Produktarten über die Klassifizierung von Medizinprodukten bzw. IVDs bis hin zur Klinischen Bewertung bzw. Leistungsbewertung. Die Erstellung von Technischen Dokumentationen und Aufgaben im Qualitätsmanagement - bis hin zur Betreuung bei Regulatorischen Fragen rund um Entwicklung, Produktion und Inverkehrbringen von Medizinprodukten weltweit - sind unsere täglichen Herausforderungen. Die Durchführung Interner Audits sowie die Begleitung bei Externen Audits und Behördeninspektionen gehören zu unseren Dienstleistungen. Die MDSS Consulting GmbH ist in der Lage, sowohl punktgenaue Soforthilfe als auch längerfristige Beratungsprojekte zu erfüllen. 

Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über ein weitreichendes Netzwerk im In- und Ausland, dessen Synergien stets im Sinne seiner Kunden eingesetzt werden. 

Viermal jährlich veranstaltet die MDSS Consulting GmbH ein 2014 ins Leben gerufenes Medizinprodukte-Netzwerktreffen in Nord- und Süddeutschland und informiert in diesem Rahmen sein stetig wachsendes Auditorium mittels aktueller Fachvorträge rund um regulatorische Fragestellungen aus den Bereichen Wirtschaft, Behörden oder Benannte Stellen. Im Anschluss daran besteht unter den Teilnehmern die Möglichkeit zu einem unverbindlichen "Netzwerken", in dem die referierten Themen vertieft oder andere Fragen aufgegriffen werden können. Auch hier steht Ihnen das Team der MDSS Consulting GmbH gern persönlich zur Verfügung. 

Haben Sie weitere Fragen oder möchten Sie uns kennenlernen, freuen wir uns auf Ihre unverbindliche Kontaktaufnahme. Gern lesen Sie vorab auch unsere Dienstleistungen im Detail.