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VERANSTALTUNGEN
Treffen Sie uns!

15. Medizinprodukte-Netzwerktreffen
(RAPSGermany Networking Group Treffen)
7. November 2019
Hannover
________________________

MEDICA
18.-21. November  2019
Düsseldorf
Booth#10B05




Kontakt MDSS

MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover

Phone
0511-6262 8630
FAX
0511-6262 8633

Klicken Sie hier um uns
zu kontaktieren





MDSS Management & Personal


Ludger Möller

Geschäftsführer



Verantwortungsbereich:
  • Geschäftsführer der MDSS GmbH
  • Sicherheitsbeauftragter


Qualifikationen/Tätigkeiten:
  • Über 17 Jährige Erfahrung in allen Aspekten Europäischer Regularien (CE Kennzeichnung) bezüglich Medizinprodukten
  • Seit 2000 Geschäftsführer der MDSS GmbH
  • Seit 2002 Stellvertretender Vorsitzender der Europäischen Vereinigung von Europäischen Repräsentanten (EAAR)
  • Seit 2003 Mitglied der Europäischen Kommission Medical Device Expert Group
  • 1996-2000 Leitender Prüfer und Experte tätig bei der Benannten Stelle TÜV für Qualitätsmanagement und Zertifizierung von Produkten
  • 1997-2000 Büroleiter TÜV San Diego, USA
  • 1995-1996 Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten
  • Universitätsabschluß (Diplom) für Maschinenbau (Technische Universität Aachen)

Mitgliedschaft:
  • Mitglied der Europäischen Kommission Medical Devices Expert Group
  • Regulatory Affairs Professional Society (RAPS)



Joy Grimm
Senior Consultant



Verantwortungsbereich:
  • Kontakt für IVD (In-Vitro Diagnistica)
  • Europäische Anmeldung von In-Vitro-Diagnostika 

Qualifikationen/Tätigkeiten:
  • Medical Laboratory Technologist
  • Qualitätsmanagementbeauftragte

  • Seit 2008 als Beraterin für IVD Medizinprodukte tätig
  • 2007-2011 Regulatory Specialist - CE
  • 2000-2002 Office Manager
  • 1981-2000 Clinical Laboratory - RIA Dept. Supervisor (Germany)
  • 1977-1980 Medical Technologist - Serology (USA)

Mitgliedschaft:
  • Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) 


Tom Barkow, Dipl.-Ing. (FH)
Senior Consultant



Verantwortungsbereiche:

  • Regulatory Affairs Beratung
  • Qualitätsmanagement Beratung
  • Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
  • Kontakt für Anmeldung erstattungsfähiger Hilfsmittel beim GKV Spitzenverband
  • Kontakt für die Beantragung einer Pharmazentralnummer

Qualifikationen/Tätigkeiten: 
  • Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten und Auditor 
  • Fachhochschule Ostfriesland/ Oldenburg/Wilhelmshaven, Standort Wilhelmshaven, Abschluss als Dipl.-Ing (FH) im Bereich Medizintechnik
  • 2009-2010 Qualitätsmanagementbeauftragter bei MDSS
  • Seit 2009 Tätigkeit als Berater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte bei MDSS
  • Praxissemester Aesculap AG & Co. KG, Bereich: "F&E Orthopädie Hüfte"

Mitgliedschaft:
  • Regulatory Affairs Professional Society (RAPS)


Elsa Villanueva-Moeller
Director of Administration / Business development



Qualifikationen/Tätigkeiten:
  • Diplom Degree (DePaul university, Chicago)

Guido Rainis, staatl. gepr. Lebensmittelchemiker
Consultant



Verantwortungsbereiche:
  • Regulatory Affairs Beratung für kosmetische Produkte
  • Ansprechpartner für kosmetische Produkte

Qualifikationen/Tätigkeiten
  • 2009 - 2013 Forschung in analytischer Chemie am Institut für Lebensmitteltoxikologie und Chemische Analytik der Tierärztlichen Hochschule Hannover
  • 2009 Staatsexamen Lebensmittelchemie (Niedersächsisches Landesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, LAVES)
  • 2008 Universitaätsabschluss (Diplom) Lebensmittelchemie (Technische Universität Braunschweig)